藥物溶出度儀的維護及保養

藥物溶出度儀的維護及保養

測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價(jià)的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查， 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性， 保證了藥品的臨床療效。

藥物溶出度儀崩解時(shí)限關(guān)系

藥物要發(fā)揮作用必須到達作用部位, 藥物能否到達作用部位以及到達的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經(jīng)過(guò)崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產(chǎn)生療效。所以, 各國藥典對一些片劑均進(jìn)行崩解時(shí)限檢查, 它對藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實(shí)驗又提出了新的問(wèn)題, 例如G L evy 和Hayes在做阿司匹林實(shí)驗時(shí), 發(fā)現體外崩解時(shí)間不能說(shuō)明體內的有效性。崩解時(shí)限檢查只能控制藥物溶出zui初階段, 而后面繼續分散和溶解過(guò)程都是崩解時(shí)限控制不了的, 因此提出藥物的溶出速度和程度與體內吸收情況的關(guān)系才更加密切。

藥物溶出度：指藥物從片劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度儀是一種儀器，用來(lái)建立復方非洛地平緩釋片的溶出度測定方法，以控制該緩釋片的質(zhì)量。

藥物溶出度儀的維護

(1)在測定過(guò)程中，必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否則禁止開(kāi)機。

(2)初次開(kāi)機時(shí)，水位應下降1cm。水嘴處有氣泡冒出，說(shuō)明加熱箱已有水，否則禁止開(kāi)機。

(3)開(kāi)機后若無(wú)數字顯示，電源指示燈不亮，應檢查保險絲是否燒斷，電源電壓是否正常。

(4)開(kāi)機后若溫度數字顯示亂跳，可查看測濁線(xiàn)插頭與傳感器插座連接是否良好。

(5)不準將溫度傳感器插入溶出杯溶劑中，以免腐蝕傳感器熱敏電阻。