關(guān)于紅外光譜審計追蹤功能升級說(shuō)明

首先，感謝您對我公司產(chǎn)品的支持。

    日前，中國國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》的兩個(gè)配套附錄文件：《計算機化系統》和《確認與驗證》（2015年54號文），規定從2015年12月1日起實(shí)施（增加規定）。

附錄針對數據完整性做了明確規定，核心要求體現在以下五點(diǎn)：

      1.數據完整性

      2.審計追蹤

      3.電子數據/電子簽名

      4.計算機化系統驗證

      5.生命周期

     對于國家食藥監總局的要求，我公司對TJ270-30A紅外分光光度計工作站進(jìn)行升級改進(jìn)，以幫助制藥行業(yè)客戶(hù)實(shí)現在新藥研發(fā)、藥品申報、藥品生產(chǎn)等方面的法規對應，同時(shí)為各行業(yè)的用戶(hù)在實(shí)驗室規范化管理上提供可靠的服務(wù)。

     我公司現將TJ270-30A紅外分光光度計工作站升級，保修期內的用戶(hù)可享受免費升級服務(wù)，出保用戶(hù)提供收費升級服務(wù)。對我們的工作站希望您多提寶貴意見(jiàn)以供我們進(jìn)行升級改進(jìn)，感謝您的支持。

   升級軟件及相關(guān)資料我們會(huì )以郵件方式發(fā)送，收到郵件后請仔細閱讀相關(guān)資料，如有不詳之處請聯(lián)系我公司技術(shù)服務(wù)部。